Studio MIRACLE: risincronizzazione cardiaca nell’insufficienza cardiaca cronica
Lo studio MIRACLE ( Multicenter InSync Randomized Clinical Evaluation ) ha valutato l’efficacia e la sicurezza della risincronizzazione cardiaca nell’insufficienza cardiaca cronica.
Hanno preso parte allo studio 453 pazienti in classe NYHA III/IV, con frazione d’eiezione inferiore al 35%, diametro sistolico ventricolare sinistro uguale o superiore a 55 mm, QRS uguale o maggiore a 130 msec.
L’outcome primario comprendeva l’effetto della risincronizzazione sulla classe NYHA, sulla qualità della vita e sul walking test.
I pazienti sono stati randomizzati alla risincronizzazione cardiaca ( n = 228 ) oppure al gruppo controllo ( n = 225 ). Il periodo di follow-up è stato di 6 mesi.
Tutti i pazienti hanno ricevuto la terapia standard per l’insufficienza cardiaca.
I pazienti sottoposti alla risincronizzazione cardiaca hanno presentato miglioramenti nella qualità della vita, della frazione d’eiezione, nella classe NYHA ed hanno percorso una maggiore distanza al walking test. ( Xagena2002 )
Abraham WT et al, N Engl J Med 2002; 346: 1845-1853